人和环境装修的药品洁净室的温度和相对湿度为多少?



				
				
梧桐无羽
69843 次浏览 2024-06-07 提问
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最新回答 (4条回答)

2024-06-07 回答

《药品生产质量管理规范》(GMP)第十七条:洁净室(区)的温度和相对湿度 应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度 控制在45%~65%。 《药品GMP认证检查评定标准》1701条:洁净室(区)的温度和相对湿度应 与药品生产工艺要求相适应。以及2001版《药品生产质量管理规范实施指南》也 强调,当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。 

2024-06-07 回答

洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,人和环境装修的药品洁净室的温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%。

2024-06-07 回答

从卫生学角度分析,湿度高容易使细菌特别是霉菌滋生繁殖,温湿度越低越 能抑制细菌的繁殖,虽然湿度低易起尘,使细菌扩散,但综合分析,湿度偏低些 还是有利的。 

2024-06-07 回答

《药品生产质量管理规范》(GMP)第十七条:洁净室(区)的温度和相对湿度 应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度 控制在45%~65%。 《药品GMP认证检查评定标准》1701条:洁净室(区)的温度和相对湿度应 与药品生产工艺要求相适应。以及2001版《药品生产质量管理规范实施指南》也 强调,当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。 

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