新版GMP对化验室有洁净度要求吗?

无菌检查实验室、微生物和放射性同位素的实验室还应彼此分开、微生物限度检查实验室只要是药厂就有检验，生物检定、阳性对照实验室也应彼此分开，最高的法律都是“药典”、抗生素效价检测实验室；只要有微生物检测、中药标本室通常应与生产区分开。
   第六十四条 质量控制实验室，自然要有净化要求的万级微生物检测室，药典里都有关于微生物限度的检测
 

希望对你有所参考，公司现拥有的是10万级以上洁净间我们公司通过了GMP，我们公司是生产植入人体的假体，带有空调净化系统
 

没有洁净度要求
第六十四条 质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开，生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应彼此分开，无菌检查实验室、微生物限度检查实验室、抗生素效价检测实验室、阳性对照实验室也应彼此分开。
第六十五条 实验室的设计应确保其适用于预定的用途。实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。
第六十六条 必要时，应设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿等或其它外界因素的干扰。
第六十七条 处理生物或放射性样品等特殊物品的实验室应符合特殊要求。
第六十八条 实验动物房应与其它区域严格分开，其设计、建造应符合国家有关规定，并设有专供动物进入的通道以及空气处理设施。
具体要求，
 

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好像没有