压缩空气质量标准是多少?

压缩空气的标准在药品生产中一般采用两种压缩空气，一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统，这些仪器和机器不与产品存在的环境接触；另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质，包括3  个方面的指标：———干湿程度用露点表示；———含尘量用尘埃粒径和浓度表示；———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。以上三方面的质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）：①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到1  级：-70℃；2  级：-40℃；3  级：-20℃；4  级：＋2℃。②残余含尘量———通过过滤器来达到1  级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）；2  级：1.0  mg/m3（对应粒径为1.0um）；3  级：5.0  mg/m3（对应粒径为5.0um）；4  级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。③残余含油量———通过过滤器来达到1  级：0.01mg/m3；2  级：0.1  mg/m3；3  级：1.0  mg/m3；4  级：5.0  mg/m3。因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T  13277-91)1-2-1款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/  m3。至于微生物就看你药品的生产环境的要求了.

你好，质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）：①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到1  级：-70℃；2  级：-40℃；3  级：-20℃；4  级：＋2℃。
②残余含尘量———通过过滤器来达到1  级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）；2  级：1.0  mg/m3（对应粒径为1.0um）；3  级：5.0  mg/m3（对应粒径为5.0um）；4  级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。③残余含油量———通过过滤器来达到1  级：0.01mg/m3；2  级：0.1  mg/m3；3  级：1.0  mg/m3；4  级：5.0  mg/m3。因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T  13277-91)1-2-1款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/  m3。

空压机排出的压缩空气是不干净的，除了含有水（包括水蒸气、凝结水）和悬浮物外，还有油（包括油雾、油蒸气）。这些污染物对提高生产效率、降低运行成本、提高产品质量是不利的，因此就需要进行干燥净化处理。为了统一标准，国际标准组织（ISO）所属压缩机、气动机械及工具委员会（TC118）在1986年提出了关于压缩空气干燥净化设备和压缩空气品质的国际标准，其中压缩空气质量等级标准ISO8573.1把压缩空气中的污染物分为固体杂质、水和油三种（我国等同采用了ISO8573即国家标准GB/T13277－91《一般用压缩空气质量等级》），具体如下
    ISO8573.1-1  
质量等级  固体颗粒  最大直径（μm）  水压力露点°C  0.7MPa  g  油(包括蒸气)mg/m3  1  0.1  -70  0.01  2  1  -40  0.1  3  5  -20  1.0  4  15  +3  5  5  40  +7  25  6  -  +10  -  除了上述标准外其他标准名称如下：  ——ISO7183  压缩空气干燥器  规范与试验  ——ISO8573-1  一般用压缩空气  第一部分：污染物和质量等级  ——ISO8573-2  一般用压缩空气  第二部分：悬浮油粒的测试方法  ——ISO8573-3  一般用压缩空气  第三部分：湿度测量  ——ISO8573-4  一般用压缩空气  第四部分：固体粒子的测量  ——ISO8573-5  一般用压缩空气  第五部分：油蒸汽的测量  ——ISO8573-6  一般用压缩空气  第六部分：气体污染物的测量  ——ISO8573-7  一般用压缩空气  第七部分：微生物的测量